ميرابيغرون (mirabegron) قرص فموي ممتد المفعول يُؤخذ مرة واحدة يوميًا. وفي الولايات المتحدة أُجيز باسم Myrbetriq للبالغين المصابين بفرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي والإلحاح البولي وتكرار التبول، وللأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر المصابين بفرط نشاط العضلة النافضة العصبي المنشأ (NDO).[1]
تشرح هذه الصفحة الدواء استنادًا إلى مصادر رسمية وتدرج 13 منتجًا كما وردت في قوائم أدوية بنغلاديش. ويُوصف الدواء الأصلي Myrbetriq من النشرة الرسمية. وهي ليست قائمة عالمية كاملة، وتختلف الحالة التنظيمية باختلاف المنتج والبلد.[4]
تتولى Medicine for World معالجة استفسارات التوفر. إرسال الاستفسار لا يؤكد الأهلية التنظيمية أو التوريد أو التوصيل. الإفصاح عن الملكية والعلاقة التجارية
ميرابيغرون هو الاسم العلمي الدولي لناهض فموي لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية. ووفق معلومات الوصف الأمريكية، فإنه يرخي عضلة المثانة (النافضة) خلال مرحلة تخزين البول، مما يزيد سعة المثانة.[1]
ووفق معلومات الوصف الأمريكية، يُستطب Myrbetriq للبالغين المصابين بفرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي والإلحاح البولي وتكرار التبول، منفردًا أو مع سوليفيناسين، وللأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر المصابين بفرط نشاط العضلة النافضة العصبي المنشأ (NDO).[1] وفي الاتحاد الأوروبي، حيث رُخّص باسم Betmiga (20 ديسمبر 2012)، تشمل الاستطبابات أعراض فرط نشاط المثانة لدى البالغين وNDO لدى المرضى من 3 إلى أقل من 18 عامًا.[3] وأُجيز Myrbetriq لأول مرة في الولايات المتحدة في 28 يونيو 2012.[2] وتختلف الاستخدامات المجازة والتركيزات المتاحة بين البلدان.
يقرر الطبيب المعالج ما إذا كان ميرابيغرون مناسبًا وبأي جرعة. التحذيرات الكاملة في معلومات المنتج الرسمية:
أُدرجت المنتجات أدناه لأغراض التعريف والاستفسار عن التوفر. لا يعني الإدراج أن المنتج مرخّص أو معتمد أو مكافئ علاجيًا أو متوفر في كل دولة. تحقق من الوضع التنظيمي لدى هيئة الأدوية الوطنية المختصة.
المنتجات مرتبة أبجديًا. القائمة ليست تصنيفًا ولا تتضمن أي ادعاء بأن منتجًا أفضل من غيره.[4]
لا يوجد منتج يطابق عوامل التصفية هذه.
آخر مراجعة لبيانات المنتجات: ١٢ أكتوبر ٢٠٢٦.
Myrbetriq هو الدواء الأصلي لميرابيغرون، ويُسوّق في الاتحاد الأوروبي باسم Betmiga. أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في 28 يونيو 2012، ورُخّص في الاتحاد الأوروبي في 20 ديسمبر 2012 (Astellas Pharma Europe B.V.). والدواء الأصلي نفسه ليس ضمن قائمة Medicine for World؛ وتشير بطاقته إلى معلومات الوصف الأمريكية الرسمية. أما المنتجات الأخرى المعروضة على أنها تحتوي ميرابيغرون فتصنعها شركات أخرى وتُباع بأسمائها التجارية.[1][2][3]
يُعرض الدواء الأصلي هنا بشكل منفصل عن المنتجات المدرجة الأخرى.
تغطي هذه المقارنة معلومات الهوية والإدراج فقط، ولا تُثبت الاعتماد التنظيمي أو التكافؤ الصيدلاني أو التكافؤ الحيوي أو الجودة أو السلامة أو الفعالية السريرية.
| البند | منتجات ميرابيغرون المدرجة الأخرى | الدواء الأصلي (Myrbetriq) |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | ميرابيغرون كما هو مدرج. لا تُذكر تفاصيل التركيبة في قائمة المنتجات.[4] | ميرابيغرون[1] |
| الاسم التجاري | الاسم التجاري الخاص بكل شركة (أُدرج 13 منتجًا، مثل Mirabeg وMirasol XR وUroben XR)[4] | Myrbetriq (الولايات المتحدة) / Betmiga (الاتحاد الأوروبي)[1][3] |
| الشركة | 13 شركة مصنّعة، مثل General Pharmaceuticals وBeximco وIncepta وSquare؛ بلد التصنيع المدرج: بنغلاديش[4] | Astellas[1][3] |
| الشكل الصيدلاني | أقراص ممتدة المفعول (علامة واحدة بصيغة prolonged-release) كما هو مدرج[4] | أقراص ممتدة المفعول أو حبيبات ممتدة المفعول لتحضير معلّق فموي (النشرة الأمريكية)[1] |
| التركيز | 25 ملغ و/أو 50 ملغ كما هو مدرج[4] | أقراص 25 ملغ و50 ملغ (النشرة الأمريكية)[1] |
| العبوة | غير مذكور في القائمة (Mirabeg: 20 أو 30 قرصًا في شريط)[4] | غير مدرج لدى Medicine for World[4] |
| الموافقة التنظيمية | تختلف حسب المنتج والبلد. لم يُتحقق منها بشكل مستقل في هذه الصفحة؛ تأكد من هيئة الدواء الوطنية. | موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 28 يونيو 2012 · ترخيص الاتحاد الأوروبي 20 ديسمبر 2012[2][3] |
| التصنيف | منتج تعرضه الشركة المصنّعة أو المورّد على أنه يحتوي ميرابيغرون. يجب تأكيد التصنيف التنظيمي في الولاية القضائية المعنية.[4] | منتج أصلي[1][2] |
| ما يجب أن يتطابق | المادة الفعالة والتركيز والشكل الصيدلاني وطريقة الإعطاء نفسها كما في الدواء الأصلي، حين يُجاز المنتج دواءً جنيسًا[5] | المنتج المرجعي[1] |
| التكافؤ الحيوي | يجب أن يوفّر الكمية نفسها من المادة الفعالة بالمعدل والمدى نفسيهما كما في الدواء الأصلي[5][6] | المنتج المرجعي للمقارنة[6] |
| بيانات التجارب السريرية | لا يلزمه تكرار الدراسات الحيوانية والسريرية للدواء الأصلي؛ بل يثبت تكافؤه معه[5][6] | قُدّم برنامج كامل للسلامة والفعالية للحصول على الموافقة[2][6] |
| المكوّنات غير الفعالة والمظهر | قد تختلف (مثل اللون أو السواغات)؛ وتُسمح الاختلافات الطفيفة عمومًا ونادرًا ما تهمّ سريريًا[6] | تركيبته ومظهره الخاصان[1] |
| معايير التصنيع | يُصنَّع وفق معايير الممارسة التصنيعية الجيدة الصارمة نفسها للدواء الأصلي؛ وتُفتَّش المصانع[5] | المعايير نفسها[5] |
| السعر | يميل إلى أن يكون أرخص لأن الشركة لا تكرر الدراسات الأصلية[5]. ولا تُعرض أسعار في هذه الصفحة. | عادةً أعلى[5] |
| دخول السوق | يُجاز عمومًا بعد انتهاء براءات الاختراع وفترات الحصرية للدواء الأصلي أو الطعن فيها بنجاح[5] | محمي ببراءات الاختراع وحصرية التسويق خلال تلك الفترة[5] |
يلخّص ما يلي معلومات الوصف الأمريكية. وهو غير كامل؛ اقرأ النشرة كاملة وتحدث إلى طبيبك.[1]
| الأثر الجانبي | نسبة المرضى |
|---|---|
| ارتفاع ضغط الدم | 7.5% مع 50 ملغ؛ 11.3% مع 25 ملغ (الدواء الوهمي 7.6%) |
| التهاب البلعوم الأنفي | 3.9% مع 50 ملغ؛ 3.5% مع 25 ملغ (الدواء الوهمي 2.5%) |
| التهاب المسالك البولية | 2.9% مع 50 ملغ؛ 4.2% مع 25 ملغ (الدواء الوهمي 1.8%) |
| الصداع | 3.2% مع 50 ملغ؛ 2.1% مع 25 ملغ (الدواء الوهمي 3.0%) |
| تسرع القلب | 1.2% مع 50 ملغ؛ 1.6% مع 25 ملغ (الدواء الوهمي 0.6%) |
تُؤخذ أقراص ميرابيغرون عن طريق الفم مرة يوميًا مع الطعام أو بدونه، وتُبلع كاملة مع الماء، دون مضغ أو تقسيم أو سحق. ويقرر الطبيب الجرعة.[1]
| الاستخدام | الجرعة اليومية | ملاحظات |
|---|---|---|
| فرط نشاط المثانة لدى البالغين، جرعة البدء | 25 ملغ مرة يوميًا | مع الطعام أو بدونه |
| فرط نشاط المثانة لدى البالغين، بعد 4 إلى 8 أسابيع | يمكن رفعها إلى 50 ملغ مرة يوميًا | بحسب الفعالية والتحمّل |
| فرط نشاط المثانة لدى البالغين مع سوليفيناسين | البدء بـ 25 ملغ + سوليفيناسين 5 ملغ مرة يوميًا | يمكن الرفع إلى 50 ملغ بعد 4 إلى 8 أسابيع |
| قصور كلوي شديد (eGFR من 15 إلى 29) أو قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B) | الحد الأقصى 25 ملغ مرة يوميًا | لا يُوصى به إذا كان eGFR أقل من 15 أو مع الغسيل الكلوي، أو في القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C) |
| أطفال من 3 سنوات فأكثر مصابون بـ NDO، أقراص (35 كغ فأكثر) | البدء بـ 25 ملغ مرة يوميًا، حتى 50 ملغ | تُستخدم الحبيبات لأوزان الجسم الأقل؛ انظر جداول النشرة الكاملة |
الجرعات في الجدول معلومات من النشرة الأمريكية وليست توصية شخصية. الأقراص في النشرة الأمريكية بتركيزَي 25 ملغ و50 ملغ.[1]
أخبرنا بدولتك ومعلومات المنتج الذي تبحث عنه.
تراجع Medicine for World قيود دولة الوجهة، وقد تطلب الوصفة الطبية أو مستندات العلاج عبر قناة آمنة.
إذا أمكن دعم الطلب بشكل قانوني، فقد تتلقى معلومات المنتج الحالية والتوفر وعرض سعر.
تخضع أي معاملة لمتطلبات الوصفة الطبية وفحوصات المورّد والقانون المحلي وقواعد الاستيراد والتأكيد النهائي.
إرسال الاستفسار لا يضمن التوفر أو الأهلية التنظيمية أو إذن الاستيراد أو التوصيل أو إتمام معاملة.
أرسل استفسارًا غير ملزم. ستراجع Medicine for World دولة الوجهة والخيارات المتاحة قبل طلب أي مستندات طبية حساسة.
لا يمكن لهذه الخدمة المساعدة في الحالات الطبية الطارئة أو قرارات العلاج. تواصل مع أخصائي الرعاية الصحية المعالج أو خدمة الطوارئ المحلية.
تم إرسال استفسارك تلقائيًا عبر البريد الإلكتروني إلى Medicine for World. قد يرد الفريق باستخدام وسيلة الاتصال التي تفضلها. تظل خيارات واتساب والبريد الإلكتروني أدناه متاحة للمتابعة.
ميرابيغرون دواء فموي ممتد المفعول بوصفة طبية يُؤخذ مرة يوميًا ويرخي عضلة المثانة. العلامة الأصلية هي Myrbetriq (Betmiga في الاتحاد الأوروبي) من Astellas.
في النشرة الأمريكية يُستخدم Myrbetriq لدى البالغين لفرط نشاط المثانة مع سلس البول الإلحاحي والإلحاح البولي وتكرار التبول، منفردًا أو مع سوليفيناسين، ولدى الأطفال من 3 سنوات فأكثر لفرط نشاط العضلة النافضة العصبي المنشأ. وتختلف الاستخدامات المجازة بين البلدان.
Astellas. أُجيز Myrbetriq لأول مرة في الولايات المتحدة في 28 يونيو 2012؛ ورُخّص Betmiga في الاتحاد الأوروبي في 20 ديسمبر 2012 (Astellas Pharma Europe B.V.).
تنص النشرة الأمريكية على أن البالغين يبدؤون بـ 25 ملغ مرة يوميًا مع الطعام أو بدونه ويُبلع القرص كاملًا مع الماء، ويمكن رفع الجرعة إلى 50 ملغ بعد 4 إلى 8 أسابيع. وتنطبق حدود قصوى أقل في القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي المتوسط.
في تجارب فرط نشاط المثانة لدى البالغين الواردة في النشرة الأمريكية، كان الأكثر إبلاغًا ارتفاع ضغط الدم (7.5% مع 50 ملغ) والتهاب البلعوم الأنفي (3.9%) والتهاب المسالك البولية (2.9%) والصداع (3.2%).
لا. لا تحتوي النشرة الأمريكية على تحذير مؤطر، لكنها تحذّر من ارتفاع ضغط الدم واحتباس البول والوذمة الوعائية والتداخلات عبر CYP2D6.
يرفع ميرابيغرون مستويات ركائز CYP2D6 مثل ميتوبرولول وديسيبرامين، وكذلك ديجوكسين. وقد رفع كيتوكونازول التعرض لميرابيغرون بنسبة 80%. اسأل طبيبك أو الصيدلاني عن كل ما تتناوله.
13 منتجًا تعرضه الشركات المصنّعة أو الموردون على أنه يحتوي ميرابيغرون، من 13 شركة بنغلاديشية (مثل Mirabeg وMirasol XR وUroben XR وUroblock). وهي ليست قائمة عالمية كاملة، ولا يعني الإدراج أن المنتج مرخّص في أي بلد بعينه.
تحدد الجهة التنظيمية التكافؤ لكل منتج على حدة بالاعتماد على بيانات التكافؤ الحيوي مقارنةً بالدواء الأصلي، ولذلك لا يمكن افتراضه من القائمة وحدها. وتعرض الشركات المصنّعة المنتجات المدرجة على أنها تحتوي ميرابيغرون. وينبغي تأكيد حالتها التنظيمية وتكافؤها مع Myrbetriq لدى هيئة الدواء الوطنية وطبيبك.
استخدم نموذج الاستفسار غير الملزم في هذه الصفحة. تراجع Medicine for World قواعد بلد الوجهة وقد تطلب وصفة طبية قبل تقديم أي خيار. والنقر على العلامة التجارية يفتح صفحة منتجها على موقع Medicine for World.
Medicine For World (MFW) موقع إلكتروني يقدّم خدمات توريد الأدوية عبر الإنترنت، ويوفّر أدوية منقذة للحياة بوصفة طبية، آمنة وبأسعار معقولة، للعملاء حول العالم. يضم الموقع مجموعة واسعة من الأدوية لأمراض مختلفة مثل السرطان والالتهابات الفيروسية والتهاب المفاصل الروماتويدي والأمراض الجلدية وغيرها الكثير. كما يقدّم الموقع معلومات عن الدواء الأصلي وتركيز كل دواء وجرعته، إضافة إلى تفاصيل عن الدواء. والموقع مرخّص ويلتزم بالمعايير الدولية للجودة والسلامة.
تعتمد تكلفة الحصول على دواء عبر خدمتنا على عدة عوامل، مثل سعر الدواء ورسوم الشحن والضرائب والرسوم الجمركية وأسعار الصرف. سنقدّم لك عرض سعر قبل تقديم طلبك. يمكنك الدفع ببطاقة ائتمان أو بتحويل مصرفي أو عبر المال المحمول. ولا نتقاضى أي رسوم خدمة أو عمولات.
تحتاج دائمًا إلى وصفة طبية من طبيب في بلدك. وقد تُطلب مستندات أخرى، مثل ترخيص استيراد من وزارة الصحة، بحسب أنظمة بلدك. تواصل معنا لمعرفة المستندات المطلوبة في بلدك.
تظهر أدناه حالة التحرير والمراجعة الطبية الحالية. لا ندّعي اكتمال مراجعة طبية مستقلة قبل إنجازها.
المعلومات الطبية والتنظيمية مأخوذة من معلومات المنتج الرسمية، وتفاصيل إدراج المنتجات من مجموعة بيانات مقدّمة. تشير الأرقام بين الأقواس المربعة في هذه الصفحة إلى المصادر أدناه.