| Principio activo | Mirabegrón, según el listado. El listado de productos no indica detalles de la formulación.[4] | Mirabegrón[1] |
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| Marca | Marca propia de cada fabricante (13 productos listados, por ejemplo Mirabeg, Mirasol XR, Uroben XR)[4] | Myrbetriq (EE. UU.) / Betmiga (UE)[1][3] |
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| Empresa | 13 fabricantes, por ejemplo General Pharmaceuticals, Beximco, Incepta, Square; país de fabricación listado: Bangladés[4] | Astellas[1][3] |
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| Forma farmacéutica | Comprimido de liberación prolongada (una marca como prolonged-release), según el listado[4] | Comprimidos de liberación prolongada o gránulos de liberación prolongada para suspensión oral (prospecto de EE. UU.)[1] |
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| Dosis | 25 mg y/o 50 mg, según el listado[4] | Comprimidos de 25 mg y 50 mg (prospecto de EE. UU.)[1] |
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| Envase | No se indica en el listado (Mirabeg: 20 o 30 comprimidos en blíster)[4] | No figura en el listado de Medicine for World[4] |
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| Autorización regulatoria | Varía según el producto y el país. No verificada de forma independiente para esta página; consulte a su autoridad nacional de medicamentos. | Aprobación de la FDA de EE. UU. el 28 de junio de 2012 · autorización en la UE el 20 de diciembre de 2012[2][3] |
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| Clasificación | Producto presentado por su fabricante o proveedor como que contiene mirabegrón. La clasificación regulatoria debe confirmarse en la jurisdicción correspondiente.[4] | Producto original[1][2] |
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| Qué debe ser igual | Mismo principio activo, dosis, forma farmacéutica y vía de administración que el original, cuando el producto se aprueba como genérico[5] | Producto de referencia[1] |
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| Bioequivalencia | Debe administrar la misma cantidad de principio activo a la misma velocidad y en la misma medida que el original[5][6] | Producto de referencia para la comparación[6] |
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| Datos de ensayos clínicos | No tiene que repetir los estudios en animales ni los ensayos clínicos del original; demuestra en su lugar la equivalencia con él[5][6] | Programa completo de seguridad y eficacia presentado para la aprobación[2][6] |
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| Excipientes y aspecto | Pueden diferir (por ejemplo, el color o los excipientes); en general se permiten diferencias menores y rara vez importan clínicamente[6] | Su propia formulación y aspecto[1] |
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| Normas de fabricación | Se fabrica con las mismas estrictas normas de buenas prácticas de fabricación que el original; las plantas se inspeccionan[5] | Mismas normas[5] |
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| Precio | Suele costar menos, porque el fabricante no repite los estudios originales[5]. Esta página no muestra precios. | Normalmente más alto[5] |
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| Entrada en el mercado | En general se aprueba cuando las patentes y exclusividades del original han vencido o se han impugnado con éxito[5] | Protegido por patentes y exclusividad de comercialización durante ese periodo[5] |
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